2023年6月伊朗醫科大學醫學院的臨床研究人員在行業期刊Stem Cell Res Ther. 上發表了題為Cartilage regeneration and inflammation modulation in knee osteoarthritis following injection of allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cells: a phase II, triple-blinded, placebo controlled, randomized trial（注射同種異體脂肪間充質干細胞后膝骨關節炎的軟骨再生和炎癥調節:一項II期、三盲、安慰劑對照、隨機試驗）。

該研究指出，關節內注射具有免疫調節特性的間充質干細胞(MSCs)及其旁分泌的再生因子為膝骨關節炎(KOA)的軟骨再生提供了一種非侵入性治療模式。

(相關資料圖)

在該研究中，兩組共納入40例膝骨性關節炎患者。20例接受關節內注射1× 10^7同種異體脂肪間充質干細胞（MSCs)，對照組20例接受安慰劑(生理鹽水)。

對基于問卷的測量、某些血清生物標記和一些細胞表面標記進行了為期1年的評估。注射前和注射后1年進行磁共振成像(MRI ),以測量關節軟骨的可能變化。

圖：間充質干細胞注射前后股骨髁軟骨的MRI分析。A側位片顯示股骨髁軟骨前部、后部和中央區域的強化。B中位片顯示前部、后部和中央區域的股骨髁軟骨厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，FLC股骨外側中央，FLP股骨外側后部。

圖：注射AD-MSCs前后脛骨髁軟骨的MRI分析。A側位片顯示脛骨髁軟骨前部、后部和中央區域的強化。B中位片顯示脛骨髁軟骨在前部、后部和中央區域的厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，TLA脛骨前外側，親切細致的照料脛骨外側中央，TLP脛骨外側后部，TMA脛骨前內側，TMC脛骨內側中央，甲氧芐啶脛骨內側后部，AD-MSCs脂肪源間充質基質細胞

對照組40例，其中男性4例(10%)，女性36例(90%)，平均年齡56.1±7.2歲，AD-MSCs組52.8±7.5歲。四名患者(兩名來自AD-MSCs組，兩名來自對照組)在研究中被排除。

臨床結果顯示AD-MSCs組有所改善。接受AD-MSCs的患者血清中透明質酸和軟骨寡聚基質蛋白水平顯著降低(P < 0.05)。盡管IL-10水平在1周后顯著升高(P < 0.05)，但炎癥標記物的血清水平在3個月后顯著降低(P < 0.001)。

CD3、CD4和CD8的表達在6個月的隨訪中分別有下降趨勢(P < 0.05)、(P < 0.001)和(P < 0.001)。然而，CD25的數量+干預后3個月，治療組細胞明顯增多(P < 0.005)。

MRI顯示AD-MSCs組脛骨和股骨關節軟骨厚度略有增加。脛骨內側后區和內側前區的變化顯著，分別為P < 0.01和P < 0.05。

研究結論，關節間注射AD-MSCs治療膝骨關節炎是安全的。不同時間點的實驗室數據、MRI結果和患者的臨床檢查顯示，治療組的關節軟骨再生和改善顯著。

試用注冊:伊朗臨床試驗注冊中心(/trial/46 IRCT)，IRCT20080728001031N23。