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每日熱議!首藥控股領跑創新藥板塊 西南證券再推“買入”評級

財經網 | 2023-05-17 10:35:49


【資料圖】

5月16日,創新藥板塊再度活躍,首藥控股-U(688197)以收盤14.84%的漲幅又一次領跑,報收66.15元,距離前高68.00元已近在咫尺。而在近日,西南證券時隔三個月后也再度對首藥控股出具年報及一季報點評,給予“買入”評級。

西南證券認為,公司核心品種進度符合預期,多款新藥躋身國產第一梯隊,公司管線估值約為102.9億元,并將進一步關注ASCO數據發表。

ASCO是指全球最具影響力的腫瘤組織——美國臨床腫瘤學會。在推進前沿研究,提供優秀教育機會、定義標準的臨床護理實踐方面,ASCO均具有較高權威性。一年一度的ASCO年會則匯聚了全球臨床腫瘤學研究的精英,被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。ASCO 2023年年會將于6月2日-6日在美國芝加哥召開,屆時,首藥控股的兩款在研產品SY-3505和SY-5007將在大會上發表臨床研究數據。

SY-3505主要用于治療一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌,有望成為首款國產三代ALK抑制劑。SY-3505于2022年7月進入臨床Ⅱ期研究,并于2023年3月收到CDE附條件批準上市資格的反饋意見,明確了后續關鍵性臨床試驗和注冊上市方向。

SY-5007有望成為首款國產選擇性RET抑制劑,可用于治療RET陽性非小細胞肺癌、甲狀腺癌等。2023年1月,CDE同意SY-5007針對RET陽性NSCLC患者未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請附條件上市。SY-5007用于治療RET陽性非小細胞肺癌關鍵性Ⅱ期臨床研究于2023年2月完成首例受試者入組。截止2023年2月3日,SY-5007臨床Ⅰ期研究共計入組受試者60例,患者包括RET陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺癌和其它實體腫瘤。

同時,公司二代ALK抑制劑SY-707已就藥學研究與CDE展開了Pre-NDA溝通交流。SY-707用于克唑替尼耐藥NSCLC患者二線用藥的關鍵Ⅱ期臨床于2022年8月完成入組(ALK陽性初治患者一線用藥的Ⅲ期試驗已于2021年底完成入組)。SY-707聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床于2022年6月正式啟動。

上述三款產品現有臨床數據均展現出具有競爭力的療效和安全性。

公司全部22款在研產品中,已獲國家1類創新藥臨床批件17個,其中1個新藥申報上市,進入關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床3個,進入Ⅱ期臨床3個,進入Ⅰ期臨床10個。不僅包含熱門成熟靶點,如ALK抑制劑、BTK抑制劑,也包含新星靶點,如“不限癌種”靶點FGFR4抑制劑SY-4798,泛腫瘤靶點WEE1抑制劑SY-4835。豐富的在研管線彰顯優異的自主研發能力,也為公司打開了足夠大的市場空間。

西南證券分析預測,公司2023-2025年實現營業收入分別約為0.02、1、2.3億元。考慮首藥控股早研實力強勁,臨床能力不斷提升,首款新藥SY-707提交上市申請在即,SY-3505和SY-5007蓄勢待發,公司管線估值約為102.9億元,對應目標價69.18元,維持“買入”評級。

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