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4月20日晚,長江健康(002435.SZ)發布公告,全資子公司海南海靈化學制藥有限公司(下稱“海靈藥業”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用泮托拉唑鈉《藥品注冊證書》。注射用泮托拉唑鈉按照化學藥品4類注冊批準,根據相關規定視為通過藥品質量和療效一致性評價。
資料顯示,泮托拉唑為質子泵抑制劑,通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。
本品適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎及十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。
質子泵抑制劑是臨床常用抑酸藥物,被廣泛用于急、慢性消化系統疾病的治療。米內網數據顯示,質子泵抑制劑在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售峰值為2019年的360億元,2022H1中國公立醫療機構終端質子泵抑制劑銷售額超過90億元。
海靈藥業注射用泮托拉唑鈉獲批上市將對公司的未來產生積極影響,該產品進一步豐富公司銷售產品管線和品類,提升在針對消化道產品領域的市場競爭力。
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