近日，山東省工業(yè)和信息化廳正式公布了《2024年度山東省瞪羚、獨角獸企業(yè)名單》。上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司（簡稱“青島百洋制藥”）憑借出色的創(chuàng)新能力和在高端制劑技術領域的顯著優(yōu)勢，獲批為2024年度山東省瞪羚企業(yè)。

據介紹，“瞪羚企業(yè)”是指具有成長速度快、創(chuàng)新能力強、發(fā)展?jié)摿Υ蟮忍攸c的高新技術企業(yè)，其在細分領域占據領先地位，并具備突破“瓶頸”實現跨越式發(fā)展的潛力，入選企業(yè)須經企業(yè)申報、主管部門推薦、專家評審、第三方信用評級、獨角盡職調查、聯合終審、社會公示等程序嚴格審核方予認定。青島百洋制藥此次入選該名單，充分體現了政府部門和社會各界對其創(chuàng)新能力、發(fā)展?jié)摿Φ母叨日J可，未來將借助政策支持和資源傾斜，進一步加速企業(yè)發(fā)展。

作為百洋制藥旗下高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺，青島百洋制藥專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等先進制劑技術的研發(fā)、生產和制造，生產基地曾多次“零缺陷”通過美國FDA的cGMP（動態(tài)藥品生產管理規(guī)范）認證，多個產品實現中美共線生產、同報同銷。自主研發(fā)生產的降糖藥二甲雙胍奈達?是國內首個獲批的滲透泵控釋劑型二甲雙胍，患者只需一天服用一次就能平穩(wěn)控糖，極大提升了用藥依從性。奈達?于2018年底在美國獲批上市，次年實現出海銷售。同時，奈達?也在2023年進入國家醫(yī)保藥品目錄，實現了高端制劑的國產替代。同時，硝苯地平、度洛西汀等多款高端制劑也通過一致性評價，成功入選國家集采，為中國民眾帶來國際品質的好藥。

除布局高端緩控釋制劑外，青島百洋制藥母公司百洋制藥還在現代化中藥領域深耕多年，堅定不移地貫徹“疾病可診、質量可控、療效可評”的現代中藥理念。公司自主研發(fā)的扶正化瘀系列，是中國首個完成美國FDA臨床Ⅱ期試驗的肝病領域中成藥，開啟了肝病抗病毒和抗纖維化“雙抗治療”的新方案，在肝纖維化藥物治療細分市場中，占有率常年保持第一。

在生物醫(yī)藥行業(yè)迎來新質生產力變革的背景下，國產創(chuàng)新藥迎來蓬勃發(fā)展新機遇。百洋制藥依托百洋的創(chuàng)新生態(tài)體系，在自主研發(fā)的基礎上，正與國家級科研院所緊密合作，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程。此前，百洋制藥與中國醫(yī)學科學院藥物研究所聯合開發(fā)的抗耐藥結核1類新藥NTB-3119M已獲臨床試驗許可。

未來，百洋制藥將充分發(fā)揮“瞪羚企業(yè)”優(yōu)勢，持續(xù)深化技術創(chuàng)新，加速推動關鍵技術突破，以更加優(yōu)質、安全、可及的治療方案優(yōu)化醫(yī)療場景。