魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司注射用奧美拉唑鈉(規格:40mg),經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物,通過對壁細胞質子泵的特異性作用降低胃酸的分泌,是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等;④作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
注射用奧美拉唑鈉(奧美®)臨床定位明確、應用廣泛。通過一致性評價后,奧美®具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性,能給予患者更加經濟的用藥選擇。
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